Продукты и услуги
Хранение вакцины
Гам-Ковид-Вак
Мы с Вами обязательно свяжемся
В соответствии с Постановлением главного государственного санитарного врача Российской Федерации
«Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак» от 03.12.2020 г.
Необходимо на всех этапах контролировать температурный режим Гам-Ковид-Вак.
Как всякий иммунобиологический препарат вакцина Гам-Ковид-Вак имеет определенные требования к условиям транспортировки и хранения, которые со временем перетерпели определенные изменения.
Транспортировка
Загрузка вакцины Гам-Ковид-Вак в термоконтейнеры должна осуществляться в минимально короткие сроки при температуре минус 18°С и ниже в условиях морозильной камеры в предварительно охлажденные до минус 18°С термоконтейнеры.
Термоконтейнеры
Хладоэлементы
Термоконтейнер - пассивная изотермическая система.
Важно помнить, что как правило в технических характеристиках термоконтейнеров приводится номинальный объем (без учета хладоэлементов). Погрузочный объем ( с учетом полного комплекта хладоэлементов) может существенно отличаться.
Узнать подробнее и подобрать термоконтейнеров Вы сможете у наших специалистов. Оставьте контактный телефон и электронную почту. Мы с Вами свяжемся!
Задача термоконтейнера - уменьшить тепловые потери в изотермической системе. Не бывает плохих или хороших термоконтейнеров. Термоконтейнеры бывают с большей или меньшей теплоизоляцией. Для достижения одинаковых результатов по шкале времени, в термоконтейнер с меньшей теплоизоляцией необходимо уложить большее количество хладоэлементов.
{ | термоконтейнер | |
Изотермическая система | комплект хладоэлементов | |
схема подготовки и укладки |
Хладоэлементы изготовлены из полиэтилена высокой плотности Предназначены для сохранения температуры внутри термоконтейнера. Замораживаются в морозильной камере.
У нас большая линейка хладоэлементов, оставте контактный телефон или электронную почту и наши специалисты Вам подберут лучшее решение!
Подготовка к применению термоконтейнеров и хладоэлементов (аккумуляторов холода):
1. Проверить хладоэлементы на протечку наполнителя. При обнаружении утечки, хладоэлементы к дальнейшему использованию не подлежат.
2. Заморозить достаточное количество хладоэлементов в морозильной камере в течение не менее 24 ч. При заморозке необходимо обеспечить циркуляцию воздуха в вертикальном и в горизонтальном направлениях.
3. Замороженные хладоэлементы уложить в термоконтейнер по дну, стенкам и под крышкой.
4. Уложить в термоконтейнер груз (в т.ч. лекарственные средства).
5. Для контроля осуществления температуры хранения и/или транспортирования разместить внутри термоконтейнера термоиндикатор, подготовленный и включенный в соответствии c инструкции к данному термоиндикатору.
6. Закрыть термоконтейнер и клапана внешней коробки из гофрокортона. Шов между клапанами внешней коробки из гофрокартона заклеить лентой полиэтиленовой с липким слоем.
Средства измерения температуры при транспортировке
Средства измерения непрерывный контроль температурного режима с момента закладки вакцины в упаковочную тару до момента применения с индикации нарушения температурного режима хранения и перевозки вакцины Гам-Ковид-Вак
Оборудование размещается в каждом термоконтейнере в месте, рекомендованном производителем термоконтейнера согласно термокарте.
Снятие показаний температуры осуществляется после каждого этапа транспортировки вакцины.
Для контроля температуры при хранении и транспортировке вакцины от коронавируса могут использоваться следующие терморегистраторы с функцией термоиндикатора:
Термоиндикаторы
Термометры
Термограф
Термоиндикатор пороговый однократного применения Акситрон
Соответствует Санитарным правилам СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак»
Количество порогов: 2, 4, 6, 8
Рабочий диапазон контролируемых температур: -30 ºC … +70 ºC
Интервал записи: от 1 мин.
Влагостойкость: IP 67
Емкость памяти, записей: 28 800
Время работы: до 60 дней
Внешняя индикация, PDF отчёт
Термоиндикатор пороговый однократного применения Акситрон
Описание
Технические характеристики
Документация
Термоиндикатор пороговый однократного применения Акситрон внесен в Госреестр. Приказ №542 от 18.03.2019 "Об утверждении средств измерений". Номер в реестре 79140-20
Соответствует Санитарным правилам СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак»:
1. п. 5.1. СП 3.1.3671-20 - используется для контроля температурного режима как средство выявления (индикации) нарушений температурного режима (повышения температуры выше минус 18 ⁰С).
2. п. 5.3. СП 3.1.3671-20 - имеет погрешность измерения температуры на рабочем диапазоне: не более ± 0,5 ⁰С.
3. п. 6.2. и п. 6.4. СП 3.1.3671-20 - имеет возможность подтверждения (отчет) контроля соответствия температурного режима при приемке вакцины Кам-Ковид-Вак, и хранения на всех уровнях «Холодовой цепи».
Соответствие требованиям СанПин 3.3.2.3332-16;
Диапазон контролируемых температур -30…+70ºC,
Время непрерывной регистрации не менее 480 ч;
Формирование поминутного PDF-отчета с отображением точных дат и времени срабатывания тревоги одного из пороговых значений; времени, прошедшего с момента старта до нарушения; общего количества выходов и времени за пределом порогового значения;
Отсутствие необходимости установки специального ПО;
Активация термоиндикатора, отображение режима работы и нарушений температурного режима на лицевой панели корпуса;
Время задержки начала контроля после нажатия кнопки «Старт» - 45 минут;
Наличие в комплекте контрольной карточки индикатора, которая заполняется в момент закладки груза в контейнер и сопровождает его до получения;
Хранение в неактивированном состоянии не более 12 месяцев со дня продажи и не более 24 месяцев с даты изготовления.
Количество порогов: 2,4,6,8
Рабочий диапазон контролируемых температур: -30…+70ºC
Время задержки начала контроля после старта, мин: 45
Интервал записи, мин: от 1 мин
Емкость памяти, записей: 28 800
* Термоиндикатор Акситрон может быть настроен по индивидуальным параметрам