Хранение и транспортировка вакцины Гам-Ковид-Вак

Контроль температурного режима при транспортировке вакцины Гам-Ковид-Вак должно обеспечивать: температурный режим минус 18°С и ниже в течение всего времени транспортирования и хранения при любой допустимой степени загрузки.

Загрузка вакцины Гам-Ковид-Вак в термоконтейнеры должна осуществляться в минимально короткие сроки при температуре минус 18°С и ниже в условиях морозильной камеры в предварительно охлажденные до минус 18°С термоконтейнеры.

Термоконтейнеры

Хладоэлементы

Термоконтейнер - пассивная изотермическая система.

Важно помнить, что как правило в технических характеристиках термоконтейнеров приводится номинальный объем (без учета хладоэлементов). Погрузочный объем ( с учетом полного комплекта хладоэлементов) может существенно отличаться.

Задача термоконтейнера - уменьшить тепловые потери в изотермической системе. Не бывает плохих или хороших термоконтейнеров. Термоконтейнеры бывают с большей или меньшей теплоизоляцией. Для достижения одинаковых результатов по шкале времени, в термоконтейнер с меньшей теплоизоляцией необходимо уложить большее количество хладоэлементов.

	{	термоконтейнер
Изотермическая система		комплект хладоэлементов
		схема подготовки и укладки

Подготовка к применению термоконтейнеров и хладоэлементов (аккумуляторов холода):

1. Проверить хладоэлементы на протечку наполнителя. При обнаружении утечки, хладоэлементы к дальнейшему использованию не подлежат.

2. Заморозить достаточное количество хладоэлементов в морозильной камере в течение не менее 24 ч. При заморозке необходимо обеспечить циркуляцию воздуха в вертикальном и в горизонтальном направлениях.

3. Замороженные хладоэлементы уложить в термоконтейнер по дну, стенкам и под крышкой.

4. Уложить в термоконтейнер груз (в т.ч. лекарственные средства).

5. Для контроля осуществления температуры хранения и/или транспортирования разместить внутри термоконтейнера термоиндикатор, подготовленный и включенный в соответствии c инструкции к данному термоиндикатору.

6. Закрыть термоконтейнер и клапана внешней коробки из гофрокортона. Шов между клапанами внешней коробки из гофрокартона заклеить лентой полиэтиленовой с липким слоем.

Средства измерения непрерывный контроль температурного режима с момента закладки вакцины в упаковочную тару до момента применения с индикации нарушения температурного режима хранения и перевозки вакцины Гам-Ковид-Вак

Оборудование размещается в каждом термоконтейнере в месте, рекомендованном производителем термоконтейнера согласно термокарте.

Снятие показаний температуры осуществляется после каждого этапа транспортировки вакцины.

Для контроля температуры при хранении и транспортировке вакцины от коронавируса могут использоваться следующие терморегистраторы с функцией термоиндикатора:

Термоиндикаторы

Термометры

Термограф

Соответствует Санитарным правилам СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак»

Количество порогов: 2, 4, 6, 8

Рабочий диапазон контролируемых температур: -30 ºC … +70 ºC

Интервал записи: от 1 мин.

Влагостойкость: IP 67

Емкость памяти, записей: 28 800

Время работы: до 60 дней

Внешняя индикация, PDF отчёт

Описание

Технические характеристики

Документация

Термоиндикатор пороговый однократного применения Акситрон внесен в Госреестр. Приказ №542 от 18.03.2019 "Об утверждении средств измерений". Номер в реестре 79140-20

1. п. 5.1. СП 3.1.3671-20 - используется для контроля температурного режима как средство выявления (индикации) нарушений температурного режима (повышения температуры выше минус 18 ⁰С).

2. п. 5.3. СП 3.1.3671-20 - имеет погрешность измерения температуры на рабочем диапазоне: не более ± 0,5 ⁰С.

3. п. 6.2. и п. 6.4. СП 3.1.3671-20 - имеет возможность подтверждения (отчет) контроля соответствия температурного режима при приемке вакцины Кам-Ковид-Вак, и хранения на всех уровнях «Холодовой цепи».

Соответствие требованиям СанПин 3.3.2.3332-16;

Диапазон контролируемых температур -30…+70ºC,

Время непрерывной регистрации не менее 480 ч;

Формирование поминутного PDF-отчета с отображением точных дат и времени срабатывания тревоги одного из пороговых значений; времени, прошедшего с момента старта до нарушения; общего количества выходов и времени за пределом порогового значения;

Отсутствие необходимости установки специального ПО;

Активация термоиндикатора, отображение режима работы и нарушений температурного режима на лицевой панели корпуса;

Время задержки начала контроля после нажатия кнопки «Старт» - 45 минут;

Наличие в комплекте контрольной карточки индикатора, которая заполняется в момент закладки груза в контейнер и сопровождает его до получения;

Хранение в неактивированном состоянии не более 12 месяцев со дня продажи и не более 24 месяцев с даты изготовления.

Решение поХранению и транспортировке вакцины Гам-Ковид-Вак

Мы с Вами обязательно свяжемся

Термоиндикатор пороговый однократного применения Акситрон