Продукты и услуги
Температурное картирование, валидация и квалификация
ТЕМПЕРАТУРНОЕ КАРТИРОВАНИЕ
И ВАЛИДАЦИЯ
Согласно Приказу Минздрава 646н,
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", GDP/GMP
Складов (фармацевтических, продуктовых и других)
Медучереждений ( больниц, поликлиник и т.п)
Аптек
Холодильных камер
Авторефрежираторов
Картирование — документально подтвержденное измерение и анализ распределения температуры и относительной влажности на объекте.
Для его выполнения специальным образом располагают сертифицированные высокоточные логгеры температуры и влажности на срок до 7 дней. Далее на основе полученного массива данных готовится подробный отчет, удовлетворяющий требованиям ряда нормативных актов. Среди прочего в отчете дается заключение о количестве и местах установки стационарных датчиков системы мониторинга.
«Для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях, используемых для хранения лекарственных препаратов, производителями лекарственных препаратов и организациями оптовой торговли лекарственными препаратами осуществляется изучение распределения температуры (температурное картирование)»
Согласно Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н
Валидация/квалификация автотранспорта,
систем мониторинга, термоконтейнеров, холодильных камер .
Квалификация автотранспорта включает три раздела:
Целью квалификации монтажа автомобиля-фургона для транспортировки готовой продукции является оценка и документально оформленное подтверждение того, что документация, комплектность и монтаж машины выполнен в соответствии с технической документацией.
Целью квалификации функционирования машины является документированное подтверждение соответствия работоспособности машины технической документации.
Целью квалификации эксплуатации машины является документированное подтверждение того, что эксплуатационные характеристики машины соответствуют требованиям технической документации.
Более 5 лет мы проводим валидацию термоконтейнеров и прочих систем поддержания температурных режимов "Холодовой цепи". С помощью климатической камеры мы проводим тесты на поддержание температурных диапазонов при внешних температурных условиях. Нашими специалистами были созданы уникальные технологии валидации нестандартных решений.
Специально для Вас мы смоделируем доставку продукции с перепадами температур из одной климатической зоны в другую. Наши валидационные испытания не имеют аналогов в России.
Мы проводим процедуру по картированию холодильного оборудования. Документально подтвержденное измерение и анализ распределения температуры и относительной влажности. Однородность распределения воздушных масс и зоны с наиболее благоприятными условиями для хранения лекарственных средств.
Мы обучим как проводить картирование, валидацию для помещений, автотранспорта, систем и регистраторов.
Научитесь проводить картирование и валидацию собственными силами .
Получите информацию по подготовке отчетов для прохождения проверок и аудитов.
Получите сертификат после прохождения обучения
Узнаете советы по организации работы
Хотите узнать больше о программе обучения?
Заполните форму ниже:
Именно эти профессионалы помогут вам освоить правила картирования и валидации.
Михаил Ручушкин
Имеет более 7 лет опыта в проведении картирования, валидации систем мониторинга и холодильных камер
Кузнецов Денис
Имеет огромный опыт в проведении обучения большого числа сотрудников по направлениям: Картирование склада, валидация автотранспорта
Сергей Тазин
Имеет более 5 лет опыта в составлении отчетной документации. Является участником международных конференций по вопросам валидации
Ждем Вас на обучение !
место
Москва, ул. Троицкая, д. 49, офис 16.
дата
По согласованию
время
Ровно в 10:00. Не опаздывайте!
Запись на обучение по программам
Все ваши данные строго конфиденциальны. Мы не передаем их третьим лицам и не рассылаем спам.
Наш адрес
Москва, р-н. Остафьево, ул. Троицкая, д. 49
О КОМПАНИИ
Мы опытная и перспективная компания осуществляющая температурный контроль при транспортировке и на складах по всему миру.
Нам доверяют крупные европейские компании.
КЛИЕНТСКИЙ ОТДЕЛ
Менеджеры нашей компании с радостью вам помогут.
Политика конфиденциальности
Редактируемый текст
Данный сайт использует Cookie
Редактируемый текст