Фармацевтика

   При изготовлении и хранении лекарственных препаратов одним из наиболее важных факторов является контроль температуры микроклимата склада, позволяющий сохранить свойства фармацевтических средств и их эффективность. Некачественное хранение приводит не просто к убыткам или искам от пострадавших вследствие приема таких препаратов, но и к пагубному влиянию на здоровье, вплоть до летальных исходов. Следовательно, качественный мониторинг микроклимата на складе и производстве - это одна из наиболее важных задач разработки, масштабирования и дистрибуции лекарственных средств.

   Наша компания предлагает купить систему микроклимата для любых условий хранения. Мы можем подобрать и спроектировать уникальные системы, обеспечивающие отдельное снятие показаний температуры или влажности в критических точках, визуализировать все результаты и оперативно реагировать на изменение среды. Система позволяет автоматизировать рутинные процессы мониторинга температурного режима в аптеке, что крайне необходимо для инновационной торговой площади, наряду с онлайн-кассами и компьютеризированными системами учета.

  В фармацевтической отрасли требования к хранимой или транспортируемой продукции наиболее высокие. Для полного выполнения требований GDP важно не просто контролировать один из параметров окружающей среды, но осуществлять мониторинг всех условий хранения и перевозки, а также соблюдать нормы и выполнять требования надзирающих органов. В этой связи, эффективная и надежная система мониторинга микроклимата фармацевтического склада – соблюдения нормативов в полуавтоматический режим.

   Вы можете подобрать системы мониторинга не только для официальных компаний или складов, но и собственной эксплуатации. В данной ситуации есть возможность значительно уменьшить расходы за счет выбора более простых, но не менее точных и качественных сертифицированных систем. Кроме того, система мониторинга микроклимата фармацевтического склада должна соответствовать всем требованиям, которые предусмотрены в РФ для фармацевтической сферы, ориентируясь на список документов, регламентирующих ее формирование.

   Выбирая качественную и надежную систему, ориентироваться стоит на систему Аксилоджик, обеспечивающую простоту и надежность эксплуатации и соответствие всем нормативным требованиям, которые рассмотрим и перечислим ниже. Данная система мониторинга микроклимата фармацевтического склада позволяет удовлетворить все требования, а также учитывает пожелания клиентов и реальные факторы во время эксплуатации для максимального комфорта использования.

   Приводим сводный перечень правил и требований, которые обязательны при использовании систем для проведения контроля температурного режима и мониторинга влажности в хранилищах с фармацевтической продукцией:

   Требования к аппаратной части системы:

• внесение в Государственный Реестр Российской Федерации средств измерения и калибровка соответствующим методом;
• проведение калибровки и поверки в организациях, которые прошли соответствующую аккредитацию;
• установка в строго определенном месте, которое регламентируется за счет температурного картирования;
• установка периода считывания, соответствующая хранимой продукции (от одного раза в минуту до одного раза в 10 минут);
• используемые датчики должны иметь погрешность определения температурного режима не более чем в полградуса;
• мониторинг температурного режима должен осуществлять контроль с настроенным верно светозвуковым и другими типами оповещения;
• защищенность системы от внешнего воздействия или несанкционированных взломов;
• наличие бесперебойного источника для питания системы и постоянного контроля в отношении регистрации данных даже при отсутствии подачи электроэнергии на протяжении установленного регламентом времени;
• валидность системы (DQ, IQ, OQ, PQ);
• резервная система, позволяющая проводить проверку работы и качества измерения основной;
• разработанные операционные процедуры, позволяющие решить проблемы проверки, сбора данных, архивации, восстановления и прочее.

   Требования к программной части системы:

• все данные мониторинга должны проводиться онлайн. То есть, отображение данных датчиков, регистрация и осуществление контроля с визуализацией в виде графиков и датчиков должны соответствовать текущему моменту времени;
• у каждого пользователя системы должны быть определенные права доступа, позволяющие осуществлять эффективный контроль работы системы и отображать работу оператора за счет его действий после входа со своими личными данными;
• мониторинг температурного режима должен проводиться пользователями с различными правами доступа к системе;
• все действия и изменения обязаны фиксироваться в соответствующем журнале;
• формирование отчетов об изменении условий окружающей среды обязано проводиться в автоматическом режиме;
• эффективная система также предусматривает возможность хранения отчетов и графиков об изменении параметров окружающей среды не менее пяти лет с момента их формирования с удобной выгрузкой информации за любой необходимый период;
• качественные системы также оснащены удаленным доступом, позволяющим осуществлять контроль и изучать показатели, даже находясь на другом конце земного шара;
• механика работы системы осуществляет работу без сбоев и позволяет обеспечить все перечисленные выше требования.

   Подбор системы для контроля параметров окружающей среды в хранилищах для фармацевтической продукции

   Уточнить подробности о системе можно у наших менеджеров. Также мы предлагаем взять нашу систему на тестирование чтобы самостоятельно убедиться в работоспособности и надежности контроля температурного режима и уровня влажности, а также оперативности и легкости реагирования при выходе за пределы уставок.

Оцените возможности нашей системы мониторинга микроклимата в демонстрационном кабинете:

http://smm.axielogic.com/scada/

Пользователь: Demo